Сведения о наиболее распространенных нарушениях, приведших к вынесению административных наказаний, при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения | Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области

Сведения о наиболее распространенных нарушениях, приведших к вынесению административных наказаний, при осуществлении деятельности в  области использования  источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются для медицинской деятельности) и деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.

Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области осуществляет лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются для медицинской деятельности) и деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.

I. По результатам проведения лицензионных проверок хозяйствующих субъектов за период 2021 года наиболее распространенными нарушениями лицензионных требований при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) на территории Нижегородской области, приведшими к вынесению административных наказаний, являлись:

Осуществление лицензируемой деятельности по адресу, не указанному в лицензии, что является нарушением пунктов l, 3, 5, 11 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", пункта 7 Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), утвержденного постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 N 278.
Отсутствие действующего санитарно-эпидемиологического заключения на условия выполнения работ при осуществлении деятельности с ИИИ (генерирующими), что является нарушением подпунктов а, б пункта 4 Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), утвержденного постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 N 278.

Данные нарушения квалифицируются в соответствии со статьями 14.1 часть 3 (осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) или 19.20 часть 2 (осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

II. По результатам проведения лицензионных проверок хозяйствующих субъектов за период 2021 года наиболее распространенными нарушениями лицензионных требований при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, приведшими к вынесению административных наказаний, являлись:

Нарушение требований к внутренней отделке помещений «заразной» зоны (отсутствие гидроизоляции полов, нарушение целостности и гладкости покрытий поверхностей стен, отопительных приборов; выступающие и проходящие трубы расположены на расстоянии от стен не позволяющем проводить их дезинфекцию в полном объеме) – п.2.3.11., п.2.3.12 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п.п. е) п. 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (далее Положение);
Использование нетиповой лабораторной мебели с нарушенным защитным покрытием; лабораторных столов с острыми краями, сколами - п.2.3.17 СП 1.3.2322-08; п.п. е) п. 5 Положения;
Нарушение требований по ведению документации по регламентированным формам - п. 3.2.1. СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности»; п. 484. п. 491.гл. IV СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"; п.п. е) пункта 5 Положения;
Нарушение установленных требований по комплектации аварийной аптечки и наличию гидропульта (автомакса) - п. 3.1. СП 1.3.2322-08; п. 271 гл. IV СанПиН 3.3686-21; подпункта е) пункта 5 Положения;
Нарушение установленных требований по доставке в лабораторию исследуемого материала – п. 2.4.1. СП 1.3.2322-08; п. 304 гл. IV СанПиН 3.3686-21; подпункта е) пункта 5 Положения;
Нарушение установленных требований по контролю защитной эффективности фильтров тонкой очистки воздуха, установленных на выходе в вытяжной вентиляционной системе в «заразной» зоне лаборатории и боксов биологической безопасности - п. 2.3.24, п. 2.3.33, п.8. Приложения 4 СП 1.3.2322-08; подпункта е) пункта 5 Положения;
Нарушение установленных требований к устройству санитарного пропускника в ветеринарных лабораториях, осуществляющих деятельность с возбудителями инфекционных заболеваний человека II-IV групп патогенности –п. 2.3.8 СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)"; подпункта е) пункта 5 Положения;
Нарушение установленных требований к наличию аварийной звуковой и/или световой сигнализации в помещениях "заразной" зоны в ветеринарных лабораториях, осуществляющих деятельность с возбудителями инфекционных заболеваний человека II-IV групп патогенности – п.2.3.23. СП 1.3.3118-13; подпункта е) пункта 5 Положения.